제품정보

한올은 최고의 생산시설과 좋은 원료, 엄격한 품질관리를 통해
고객분들의 신뢰에 보답하겠습니다.

최신허가변경

제품에 대한 허가변경자료을 확인하여 처방과 조제에 꼭 참고하시기 바랍니다.

한올피나스테리드정-사용상의주의사항

등록일|2021-02-17

첨부파일

의약품관리과-1205호 (2021. 2 .16)에 따른 식약처 지시로 2021년 3월 16일부터 적용되는 한올피나스테리드정의 사용상의주의사항 변경입니다.

 

 

 

항목

기허가사항

변경()

사용상의

주의사항

1. ~ 3. (생략)

 

4. 이상반응

1) ~ 3) (생략)

 

4) 외국의 시판 후 조사

(생략)

(4) 생식계 및 유방 : 고환통 ; <추가> 투여 중단 후 지속되는 성기능 장애(발기부전, 사정장애) ; 남성 불임 그리고/또는 정액의 질 저하. 피나스테리드 투여 중단 후 정액의 질 정상화 혹은 개선이 보고되었다. ; 남성 유방암

 

(이하 생략)

 

1. ~ 3. (기허가사항과 동일)

 

4. 이상반응

1) ~ 3) (기허가사항과 동일)

 

4) 외국의 시판 후 조사

(생략)

(4) 생식계 및 유방 : 고환통 ; 혈정액증 ; 투여 중단 후 지속되는 성기능 장애(발기부전, 사정장애) ; 남성 불임 그리고/또는 정액의 질 저하. 피나스테리드 투여 중단 후 정액의 질 정상화 혹은 개선이 보고되었다. ; 남성 유방암

 

(이하 생략)