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세트리손주1000mg, 2000mg-사용상의주의사항
등록일2020-12-29
첨부파일
의약품안전평가과-7303호 (2020. 12 .04)에 따른 식약처 지시로 2021년 3월 4일부터 적용되는 세트리손주1000mg, 2000mg(세프트리악손나트륨수화물)의 사용상의주의사항 변경입니다.
항목 | 기 허가사항 | 변경사항 |
세프트리악손 (주사) | 해당 번호. 이상반응 <기허가사항과 동일> <신 설> | 해당 번호. 이상반응 <좌동> 맨 하단 신설 번호) 의약품 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2018.12.)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다. ⦁전신 및 투여 부위 이상 - 주사부위반응 |