최신허가변경
제품에 대한 허가변경자료을 확인하여 처방과 조제에 꼭 참고하시기 바랍니다.
등록일2020-12-14
의약품안전평가과-7362호 (2020. 12 .08)에 따른 식약처 지시로 2021년 3월 8일부터 적용되는 코티소루주(히드로코르티손숙시네이트나트륨)의 사용상의주의사항 변경입니다.
항 목 | 기 허 가 사 항 | 변 경 사 항 | ||||||||||||||||||||
사용상의 주의사항 | 1. ～ 3. 생략 4. 이상반응 1) 다음 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 적절한 처치를 한다.
2) ～ 3) 생략 5. ～ 7. 생략 8. 소아에 대한 투여 1) ～ 2) 생략 3) <신설> 9. ～ 11. 생략 | 1. ～ 3. 생략 4. 이상반응 1) 다음 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 적절한 처치를 한다.
2) ～ 3) 생략 5. ～ 7. 생략 8. 소아에 대한 투여 1) ～ 2) 생략 3) 히드로코르티손을 투여한 조산아에서 비대성 심근병증이 보고되었으므로, 적절한 진단 평가와 심장 기능 및 구조에 대한 모니터링이 필요하다. 9. ～ 11. 생략 | ||||||||||||||||||||