제품정보

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한올메로페넴주-사용상의 주의사항

등록일|2020-06-25

첨부파일

의약품안전평가과-2962호(2019.5.7) 따른 식약처 지시로 2019년 06월 07일부터 적용되는 한올메로페넴주의 사용상의 주의사항 변경입니다.

 

 

기 허가사항

변경사항

3. 이상반응

1) ~ 8) (생략)

9) 피부 : 다른 카바페넴계 항생물질에서 드물게 중독성 표피괴사용해(리엘증후군), 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군)이 (추가) 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

 

 

10) ~ 17) (생략)

3. 이상반응

1) ~ 8) (생략)

9) 피부 : 중독성 표피괴사용해(리엘증후군), 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 호산구증 및 전신증상을 동반한 약물반응(DRESS 증후군), 다형홍반, 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부반응이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

10) ~ 17) (생략)