최신허가변경
제품에 대한 허가변경자료을 확인하여 처방과 조제에 꼭 참고하시기 바랍니다.
바이오솔주8.5%/바이오솔주10%-사용상의 주의사항
등록일2018-08-02
의약품안전평가과-4009호(2018.06.29) 따른 식약처 지시로 2018년 07월 29일부터 적용되는 바이오솔주8.5%/바이오솔주10%의 사용상의 주의사항입니다. |
L-이소류신 외 14성분 복합제(주사) 허가사항 변경 대비표
항목 | 기 허가사항 | 변경사항 |
사용상의 주의사항 | 해당 번호. 이상반응 <기 허가사항과 동일> <신 설> | 해당 번호. 이상반응 <좌동> 맨 하단 신설 번호) 국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다. • 면역계 : 아나필락시스성쇼크 |