제품정보

한올은 최고의 생산시설과 좋은 원료, 엄격한 품질관리를 통해
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본그로정150밀리그램(리세드론산나트륨2.5수화물)
  • 전문의약품

  • 제품코드
    (보험청구코드)

    655604220

  • 분류번호

    399(따로 분류되지 않는 대사성 의약품)

  • 성상

    밝은 파란색의 장방형 필름코팅정

  • 저장방법

    밀폐용기, 실온(1-30℃)보관

  • 사용기한

    제조일로부터 36개월

원료약품 및 그 분량

"이 약 1정 중, 
•유효성분: 리세드론산나트륨2.5수화물(USP) """""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""" 172.1mg (리세드론산나트륨으로서 150mg) 
•첨가제(동물유래): 유당수화물(소, 우유) 
•첨가제(타르색소): 청색 2호 알루미늄레이크, 황색5호 알루미늄레이크 
•기타첨가제: 경질무수규산, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파드라이 II블루85F60751, 크로스포비돈"

효능효과

폐경 후 여성의 골다공증 치료와 예방

용법용량

1. 성인 : 리세드론산나트륨으로서 1회 150 mg을 1달에 1회 경구투여한다.
2. 고령자 : 고령자(60세 초과)에서 이 약의 생체이용률과 약력학은 젊은 사람들과 유사하기 때문에 용량을 조절할 필요가 없다.
3. 소아 : 18세 미만의 소아에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.
4. 신장애 환자: 크레아티닌청소율이 30 mL/min 이상인 환자는 용량을 조절할 필요가 없다. 크레아티닌청소율이 30 mL/min 미만인 중증 신장애 
   환자에서는 금기이다.
 • 음식물은 이 약의 흡수를 방해하기 때문에, 충분한 흡수를 위해 하루 중 처음으로 음식물 또는 물 이외의 음료수를 섭취하기 최소 30분 전에 복
   용한다. 이 약을 위로 쉽게 도달시키고 식도자극 가능성을 감소시키기 위해, 이 약은 똑바른 자세(upright position)로 충분한 양의 순수한 물
   (170 ∼ 230 mL)과 함께 복용한다. 광천수를 포함한 다른 음료수와 함께 복용시 이 약의 흡수를 저하시킬 수 있다. 이 약은 구강인두의 궤양화 
   가능성 때문에 씹거나 빨아먹어서는 안 된다. 그리고 환자는 복용 후 최소 30분 동안 눕지 말아야 한다.
 • 환자가 정해진 복용일에 복용하는 것을 잊어버린 경우 다음과 같이 복용한다.
   - 다음 복용일이 7일 이상 남았을 경우 이 약 1정을 기억한 그 다음날 아침에 복용하도록 한다. 다음 복용은 기존에 정해진 복용일에 다시 복용
     하도록 한다. 이 때 7일 안에 이 약 1정을 초과하여 복용해서는 안 된다.
   - 다음 복용일이 7일 이내로 남았을 때는, 기존에 정해진 복용일까지 기다린 후 이 약 1정을 복용한다.

사용시 주의사항

1. 경고
  이 약은 다른 경구용 비스포스포네이트 제제와 마찬가지로 상부 위장관 점막에 국소자극을 일으킬 수 있다. 이와 같이 점막 자극과 기저질환을 
  악화시킬 가능성이 있기 때문에 바레트식도, 연하곤란, 다른 식도질환, 위염, 십이지장염 또는 궤양과 같은 상부 위장관 질환이 있는 환자에게 투
  여할 경우 주의해야 한다.
  경구용 비스포스포네이트를 투여받은 환자에서 때때로 출혈과 함께 식도염, 식도궤양, 식도미란과 같은 식도 이상반응이 보고된 바 있으며, 드물게
  식도폐색 또는 천공으로 발전하였다. 일부 환자에서는 증상이 심하여 입원을 요하는 경우도 있었다. 그러므로 의사는 식도 반응의 조짐을 보이는
  모든 증상 및 증후에 대해 주의를 기울여야 하며, 환자에게 연하곤란, 연하통 또는 흉골후방의 통증, 속쓰림의 발생 또는 악화와 같은 증상이 있을 
  경우 복용을 중지시키고 의사와 상의하도록 지시해야 한다.
  이 약을 복용한 후 누워 있거나, 이 약을 충분한 양의 물(170 ∼ 230 mL)과 함께 복용하지 않았거나, 식도자극의 증상이 나타난 후에도 계속해서
  이 약을 복용한 환자에서 심각한 식도 이상반응의 위험은 훨씬 커진다. 그러므로 용법·용량을 환자에게 잘 설명하고 이해시키는 것이 매우 중요하
  다(용법·용량항 참고). 정신적 장애로 지시된 용법을 따르지 못하는 환자에 대한 이 약의 치료는 적절한 지도감독 하에 이루어져야 한다.
  외국의 시판 후 조사에서 경구용 비스포스포네이트 투여 시 일부 중증의 합병증을 수반한 위궤양 및 십이지장 궤양이 발생한 사례가 보고된 바 있다.
  대조임상시험에서는 이러한 위험성의 증가가 확인되지 않았다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
 1) 식도협착 또는 무이완증과 같이 식도 배출을 지연시키는 식도이상 환자
 2) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
 3) 저칼슘혈증 환자
 4) 30분 이상 똑바로 앉거나 설 수 없는 환자
 5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
 6) 중증 신장애 환자(크레아티닌청소율이 30 mL/min 미만)
 7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deifciency) 또는
    포도당-갈락토오스흡수장애(g lucose-galactosemalabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는환 자에게는 투여하면 안 된다.

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