제품정보

한올은 최고의 생산시설과 좋은 원료, 엄격한 품질관리를 통해
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클로비드정(클로피도그렐베실산염)
  • 전문의약품

  • 제품코드
    (보험청구코드)

    655602070

  • 분류번호

    218(단백아미노산제제)

  • 성상

    분홍색의 원형필름코팅정

  • 저장방법

    기밀용기, 실온(1~30℃)보관

  • 사용기한

    제조일로부터 24개월

원료약품 및 그 분량

이 약 1정 중, 
• 유효성분 : 클로피도그렐베실산염(별규)…………………………111.86mg (클로피도그렐로서 75mg) 
• 첨가제(타르색소) : 적색 40호 알루미늄레이크, 황색5호 알루미늄레이크 
• 기타첨가제 : 미결정셀룰로오스, 스테아르산, 오파드라이분홍색03B44038, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 크로스포비돈, 폴리에틸렌글리콜6000

효능효과

1. 허혈뇌졸중, 심근경색 또는 말초동맥성질환이 있는 성인 환자에서 죽상동맥경화성 증상의 개선

2. 급성관상동맥증후군[불안정성 협심증 또는 비Q파 심근경색 환자에 있어서 약물치료 또는 관상중재시술(PCI)(stent 시술을 하거나 하지 않은 경우)
   및 관상동맥회로우회술(CABG)을 받았거나 받을 환자를 포함]이 있는 성인 환자에서 죽상동맥경화성 증상(심혈관계 이상으로 인한 사망, 심근경
   색, 뇌졸중 또는 불응성 허혈)의 개선

3. 한 가지 이상의 혈관성 위험인자를 가지고 있고, 비타민 K 길항제(VKA) 투여가 적합하지 않으며, 출혈 위험이 낮은 심방세동 성인 환자에서 
   뇌졸중을 포함한 죽상혈전증 및 혈전색전증의 위험성 감소

용법용량

• 성인
  1. 허혈뇌졸중, 심근경색 또는 말초동맥성 질환이 있는 환자에는 클로피도로그렐로서 1일 1회 75 mg을 경구투여한다. 
  2. 급성관상동맥증후군(불안정성 협심증 또는 비Q파 심근경색)이 있는 환자에는 이 약 투여개시 일에 이 약으로서 1일 1회 300 mg을 부하용량
     (loading dose)으로 시작하고 이후에 1일 1회 75 mg을 유지용량으로 경구투여한다. 이 때 아스피린 75 ~ 325 mg을 1일 1회 이 약과 병용투여
     하여야 한다.
  3. 심방세동 환자에는 이 약으로서 1일 1회 75 mg을 경구투여한다. 이 때 아스피린 75 ~ 100 mg을 1일 1회 이 약과 병용투여 하여야 한다.

• 신장애 환자 : 신장애 환자에서 치료 경험은 제한적이다.

• 간장애 환자 : 출혈 체질의 중등도 간질환 환자에서 치료경험은 제한적이다.

이 약은 음식물의 섭취와 상관없이 투여할 수 있다.

사용시 주의사항

1. 경고
  유전적으로 CYP2C19의 기능이 저하된 환자 : 유전적으로 CYP2C19의 기능이 저하된 환자는 정상 CYP2C19 기능을 가진 환자들에 비하여, 
  이 약의 활성 대사체의 전신 노출이 적어 항혈소판 반응이 감소되며 일반적으로 심근경색 이후 심혈관계 사건이 발생할 확률이 높으므로 CYP2C19
  의 기능이 저하된 환자로 확인된 경우 치료방법 또는 대체치료를 고려해야 한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
 2) 출혈이 있는 환자(소화성궤양, 두개내 출혈, 혈우병, 소화관 출혈, 요로 출혈, 각혈, 유리체 출혈 등)
 3) 중증의 간 손상 환자
 4) 수유부

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