제품정보

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셀렌주(상품)
  • 전문의약품

  • 제품코드
    (보험청구코드)

    669906910

  • 분류번호

    322(무기질제제)

  • 성상

    무색, 무취의 투명한 액이 든 무색 투명한 유리 바이알 주사제

  • 저장방법

    밀봉용기, 15-30℃ 보관

  • 사용기한

    제조일로부터 24개월

원료약품 및 그 분량

효능효과

비경구영양요법(TPN)시 셀레늄 보충

용법용량

○ 성인 : 대사가 안정적인 비경구영양요법(TPN)시 1일 셀레늄으로서 20 ∼ 40 μg(이 약은 셀레늄 40 μg/mL를 포함)을 주사한다.

○ 소아 : 1일 체중 kg당 3 μg을 주사한다.
혈장 내 셀레늄 농도를 자주 모니터링하여 다음 투약 시 참조한다.
셀레늄의 혈중 정상 농도범위는 대략 10 ∼ 37 μg/100 mL이다.

사용시 주의사항

1. 경고
 1) 셀레늄의 독성이 나타나는 셀레늄 중독증환자에는 사용하지 않는다.
 2) 과량 투여 시 독성이 있으며, 독성 반응이 나타날 경우 즉시 사용을 중단한다.
 3) 정맥염이 발생할 가능성이 있으므로 희석하지 않고 직접적으로 말초정맥에 투여해서는 안 된다.
 4) 이 약은 저장성용액이므로 반드시 혼합하여 투여한다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
 1) 신기능 장애 환자(이 약은 알루미늄을 함유하고 있으므로 장기 비경구 투여는 알루미늄 독성을 나타낼 수 있다.)
 2) 미성숙 신생아(신장이 성숙되지 않았다.)

3. 이상반응
 1) 이 약을 주사 시 통증, 알레르기 반응이 매우 드물게 보고되고 있다. 이러한 증상이 나타날 경우 복용을 일시 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
 2) 이 약의 투여에 의하여 피부염, 땀·호흡 시 악취, 탈모, 조급증, 구토의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

4. 일반적 주의
 1) TPN 용액에 셀레늄 주사 혼합 시 층판류(laminar flow)후드 아래에서 무균 조제한다.
 2) 투여 전 침전물이나 변색이 일어나지 않았는지 육안으로 반드시 확인한다.
 3) 셀레늄은 요 및 변으로 소실되므로 신기능 장애 혹은/및 소화기 장애 시 셀레늄 양을 조절해야 한다.
 4) 수혈환자의 경우 그 양도 고려되어야 하며 계속적인 셀레늄 혈장 농도를 측정한다.
 5) 연구 결과 비경구적 알루미늄 투여를 4 ∼ 5 μg/kg/day 이상 받은 경우 중추신경 및 골독성을 동반한 알루미늄 축적을 유발할 수 있다. 
     저용량에서도 조직축적이 나타난다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여
 1) 임부를 대상으로 한 임상시험이 실시되지 않았으며, 동물시험에서 고농도의 셀레늄투여가 태자의 기형을 유발시켰다는 보고가 있다.
     이 약을 임부나 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게 투여 시는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우 투여한다. 
     사람의 태반과 탯줄 혈액에서 셀레늄의 존재가 보고되었다.
 2) 셀레늄은 모유에서 셀레늄단백질, 셀레늄효소의 형태로 발견되고 있으나, 이 약은 수유부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 
     수유부에 대한 약물투여의 중요성을 고려하여 수유를 중단하거나 약물투여를 중 단해야 한다.

6. 과량투여시의 처치
 1) 만성증상으로 손톱 및 머리카락의 성장에 영향을 줄 수 있으며, 
     피부염, 구강이상, 소화기이상, 긴장, 우울, 금속성미각, 구토 및 입에서 마늘 냄새가 난다.
 2) 급성증상으로 전격말초혈관허탈, 내부혈관충혈, 폐의 출혈ㆍ울혈ㆍ부종, 위점막의 적벽돌화 등의 증상과 함께 사망에 이른다.
 3) 과량복용 시는 위세척, 배뇨유도 또는 고용량의 비타민C 복용 등을 실시한다. 
     극도의 과량을 복용하였을 경우에는(보통 용량의 1,000 ∼ 10,000배) 투석으로 셀레늄을 제거해야 한다. 
     사람의 셀레늄 중독에 효과적인 해독제는 알려져 있지 않다.
     이 때, 디메르카프롤(dimercaprol)은 셀레늄의 독성을 증가시킬 수 있으므로 사용하면 안된다.

7. 보관 및 취급상의 주의
 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
 2) 이 약은 포장상태로 건조한 장소에서 상온에 보관한다.
 3) 이 약은 개봉즉시 사용하도록 한다.
 4) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.

8. 기타
 성인의 경우, 장기 TPN 투여로 인한 셀레늄 결핍에는 24일 및 31일간 100 μg/day를 투여하여 독성 없이 결핍 증상을 호전시킬 수 있음이 보고되었다.

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