이 약 1 정 중,
•유효성분 : 이트라코나졸(EP)……………………………………………………………………100mg
•첨가제(동물유래):유당수화물(소,우유)
•기타첨가제 : 락트산, 베이직부틸레이티드메타크릴레이트코폴리머, 스테아르산마그네슘, 오파드라이흰색04F58644, 전젤라틴화전분, 카르나우바납, 코포비돈, 콜로이드성이산화규소, 크로스포비돈, 함수이산화규소
1. 칸디다성 질염
2. 어루러기
3. 피부사상균에 의한 체부백선, 고부백선(완선), 수부백선, 족부백선
4. 구강칸디다증
5. 진균성각막염
6. 손․발톱진균증
7. 다음과 같은 전신진균감염증 : 아스페르길루스증, 칸디다증, 크립토콕쿠스증(크립토콕쿠스 수막염 포함), 파라콕시디오이드미시스증
이 약은 흡수율을 높이기 위하여 식사 직후에 투여하는 것이 바람직하다.
1. 단기투여
이 약은 투여 중지 후에도 피부조직에서 지속적인 치료작용을 나타낸다. 따라서 최종적인 임상적 및 진균학적 치료효과는 소정의 치료를 마친 후
2~4주 후에 판정하는 것이 바람직하다.
1) 칸디다성 질염 : 이트라코나졸로서 1회 200 mg을 1일 2회(아침, 저녁) 1일간 투여하거나 또는 1일 1회 200 mg을 3일간 투여한다.
2) 어루러기 : 1일 1회 200 mg을 7일간 투여한다.
3) 체부백선, 고부백선(완선) : 1일 1회 100 mg을 15일간 투여한다.
4) 수부백선(지간형), 족부백선(지간형) : 1일 1회 100 mg을 15일간 투여한다.
5) 수부백선(손바닥), 족부백선(발바닥) : 1일 1회 100 mg을 30일간 투여 또는 1회 200 mg을 1일 2회 7일간 투여한다.
6) 구강칸디다증 : 1일 1회 100 mg을 15일간 투여한다.
7) 진균성각막염 : 1일 1회 200 mg을 21일간 투여한다.
2. 손․발톱진균증
1) 주기요법
1회 200 mg씩 1일 2회 1주간 투여한 후 3주간을 휴약하는 방법을 1주기로 하여, 손톱에만 감염된 경우에는 2주기까지, 발톱에 감염된 경우에는
3주기까지 투여한다.
[표생략]
또는
2) 연속요법
1일 1회 200 mg 씩 3개월간 투여한다. 투여종료 후에도 손톱은 3개월 동안, 발톱은 6개월 동안 치료효과가 지속된다.
3. 전신진균감염증
호중구감소증, AIDS, 장기이식 환자와 같이 면역기능이 저하된 환자의 경우에는 이 약의 경구 생체 이용률이 저하될 수 있으므로 필요한 경우
용량을 2배로 증량하여 투여한다.
[표생략]
1. 경고
울혈성심부전과 같은 심실기능 저하 환자 또는 울혈성 심부전 병력자에게는 손․발톱진균증 치료를 위해 이 약을 투여하지 않도록 한다. 투여 중
울혈성 심부전의 증상 및 징후 발생시 투여를 중단한다. 이트라코나졸을 건강한 자원 피험자와 개에게 정맥투여 시 심근수축력 감소가 관찰되었다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1)이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactoseintolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapplactasedeficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2)이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
3) 울혈성 심부전과 같은 심실기능 저하 환자 또는 울혈성 심부전 병력 환자에 대한 손․발톱진균증 치료목적의 투여
4) 이 약과 많은 CYP3A4 기질의 병용투여는 금기이다. 이트라코나졸과 병용투여로 인한 약물들의 혈장농도 증가는 잠재적으로 중대한 상황을
유발시킬 수 있을 정도의 이상반응과 치료효과를 모두 증가 또는 지속시킬 수 있다. 예를 들면, 약물 중 일부의 혈장농도 증가는 잠재적으로
치명적인 부정맥인 torsade de pointes의 유발을 포함한 심실부정맥 및 QT 연장을 유발할 수 있다. 구체적인 약물은 ‘6. 상호작용’항에 기재
되었으며, 이 약과 병용 금기 약물은 다음과 같다.
- 진통제: 레바세틸메타돌(레보메타딜), 메타돈
- 항부정맥제: 디소피라마이드, 도페틸리드, 드로네다론, 퀴니딘
- 항기생충 및 항원충제: 할로판트린
- 항히스타민제: 아스테미졸, 미졸라스틴, 테르페나딘
- 편두통약물: 맥각알칼로이드(디히드로에르고타민, 에르고메트린(에르고노빈), 에르고타민,메칠에르고메트린(메틸에르고노빈)
- 항암제: 이리노테칸
- 항정신병 및 항불안, 진정제: 루라시돈, 경구 미다졸람, 피모짓, 써틴돌, 트리아졸람
- 칼슘채널차단제: 베프리딜, 펠로디핀, 레르카니디핀, 니솔디핀
- 기타 심혈관계 약물: 이바브라딘, 라놀라진
- 이뇨제: 에플레레논
- 소화기계 약물: 시사프라이드
- 지질조절제: 로바스타틴, 심바스타틴
- 기타: 콜히친(신장애 또는 간장애환자의 경우), 바데나필(75세 이상 남성의 경우)
5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부