제품정보

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타고신주(테이코플라닌)
  • 전문의약품

  • 제품코드
    (보험청구코드)

    655601750

  • 분류번호

    611(주로 그람양성균에 작용하는 것)

  • 성상

    주사용 타이코플라닌 동결건조분말을 함유한 무색투명한 바이알

  • 저장방법

    밀봉용기, 열을 피하여 25℃미만에서 보관

  • 사용기한

    제조일로부터 36개월

원료약품 및 그 분량

이 약 1바이알(224mg) 중,
· 유효성분 : 테이코플라닌(KP).................................................................................... 200mg (200,000단위)
· 등장화제 : 염화나트륨................................................................................................... 24mg
· pH조절제 : 수산화나트륨................................................................................................ 적량

효능효과

○ 유효균종
   이 약은 Actinoplanes teichomyceticus의 발효에 의해 생산된 살균성 글리코펩타이드 항생물질이다. 그람 양성의 호기성과 혐기성균에 대해
    작용한다.
   1) 감수성 균주 : 황색포도구균, (메치실린 감수성 또는 내성의) coagulase 비생성 포도구균, 연쇄구균, 장내구균, 리스테리아 모노사이토제니스, 
      미코박테륨, 그룹 JK 코리네박테리아, 클로스트리듐 다이피셀과 펩토구균 등 그람양성 혐기성균
   2) 내성 균주 : 노르카디아 아스트로이드, 락토바실루스, 류코노스톡, 그람음성 D군의 연쇄구균과 포도구균에 대해서는 아미노글리코사이드 항
      생물질과 시험관내에서의 상승적 살균작용이 입증되었다. 이 약은 시험관에서 리팜피신 또는 불화 퀴놀론계 항균제와 일차적으로는 상가적 작
      용을 나타내었고 때로 상승작용을 나타내었다. 이 약에 대한 1단계의 내성은 시험관내에서는 나타나지 않았으며 다단계 내성은 시험관내에서 
      11~14세대 배양 후에 얻어졌다. 이 약은 여러 항생물질군과 교차내성을 보이지 않는다.
   3) 감수성 시험 : 감수성 시험용 디스크(Sensidisc)는 이 약 30㎍을 함유한다. 억제대(Inhibition Zone)의 직경이 14mm 이상이면 감수성이고 
     10mm이하이면 내성이다.

○ 적응증
   - 페니실린이나 세팔로스포린 등의 항생물질로 치료될 수 없는 감염증을 비롯한 잠재적으로 중증의 그람양성 감염증
   - 이 약은 페니실린이나 세팔로스포린을 투여할 수 없거나 반응하지 않는 환자, 또는 다른 항생물질에 내성인 포도구균에 의한 감염증을 가진 환자
     에서의 중증의 포도구균 감염증
   - 피부 및 연조직 감염증, 요로 감염증, 하부 호흡기 감염증, 골․관절 감염증, 패혈증, 심내막염 및 지속성 외래 복막 투석(CAPD)에 의한 복막염

용법용량

이 약은 다음과 같이 감염증의 종류 및 중등도, 환자의 임상적 반응, 성별 및 신기능 등에 따라 조절하여 투여해야 한다.

1. 신장 기능에 이상이 없는 성인 및 고령자

적응증초기용량유지용량
피부 및 연조직 감염증, 폐렴, 복합 요로 감염증12시간 간격으로 6mg/kg을 3회 정맥 또는 근육주사1일 1회, 6mg/kg 정맥 또는 근육주사
골·관절 감염증12시간 간격으로 12 mg/kg을 3~5회 정맥주사1일 1회, 12mg/kg 정맥 또는 근육주사
감염성 심내막염12시간 간격으로 12mg/kg을 3~5회 정맥주사1일 1회, 12mg/kg 정맥 또는 근육주사

환자의 체중(kg)에 따라 용량을 계산하여 투여하여야 한다. 투여의 지속은 임상 반응에 근거하여 결정되어야 한다. 감염성 심내막염의 경우 최소 21일의 투여가 적절하다. 치료 기간은 4개월을 초과해서는 안 된다.

2. 소아(2개월 ∼ 만 12세)
초기용량으로 10 mg/kg의 용량을 12시간 간격으로 3회 정맥 투여한 후 유지용량으로 1일 1회 6 ∼ 10 mg/kg을 정맥 투여한다.

3. 신생아(생후 2개월까지)
초기용량으로 첫날 1회 16 mg/kg을 점적 정맥투여하고 다음날부터 유지용량으로 1일 1회 8 mg/kg을 30분간 점적 정맥주사한다.

4. 고령자
신장애가 없는 한 용량을 조절할 필요가 없다.

5. 신장애가 있는 성인 및 고령자
신기능 장애 환자에게 투여 시 제4일까지 용량을 감량할 필요가 없으나, 최소 10 mg/L의 혈청 최저치 농도를 유지하기 위한 투여량 조절은 필요하다.

투여 제4일 이후
1) 경증 및 중등도의 신장애(크레아티닌청소율이 30 ∼ 80 mL/min): 초기 단위용량을 2일 마다 투여하거나 초기용량의 1/2 용량을 매일 투여하는 방식으로 용량을 반감한다.
2) 중증의 신장애(크레아티닌청소율이 30 mL/min 미만인 환자)와 혈액 투석 환자 : 초기 단위용량을 3일 마다 투여하거나 초기용량의 1/3을 1일 1회 투여한다.
이 약은 투석에 의해 제거되지 않는다.
지속성 외래 복막 투석 환자
환자가 열이 날 경우, 부하용량으로 400 mg(6 mg/kg)을 1회 정맥주사한 후 투석액 L당 20 mg을 첫째 주는 투석백(bag)마다 둘째 주는 교대로, 셋째 주는 야간용 백에만 투여한다.

<이 약의 조제법>
용제 앰플의 내용물 전량을 이 약 분말을 함유하는 바이알에 천천히 가한 후 거품이 형성되지 않도록 주의하면서 분말이 완전히 용해될 때까지 바이알을 부드럽게 굴려준다. 용해 시 거품이 생기면 거품이 가라앉도록 약 15분간 방치 한다.
이렇게 조제할 경우 주사기로 회수한 용액 전량 중에 200 mg 또는 400 mg이 완전히 함유되도록 이 약의 바이알 중에는 예측과량이 충진 되어 있다. 조제된 주사액은 3 mL 중 이 약 200 mg 또는 400 mg을 포함한다.

<투여방법>
조제한 주사액은 직접 정맥 또는 근육주사할 수 있다. 정맥주사 시는 신속한 투여(bolus투여) 또는 30분간의 점적 정맥주사로 투여할 수 있다. 투여빈도는 일반적으로 1일 1회이나 중증 감염의 경우에는 목적한 혈중 농도에 신속히 도달하기 위해서 투여 첫 날에는 두 번 투여를 해야 한다. 감수성 균주에 의한 감염증의 대부분은 48 ∼ 72시간 내에 치료반응을 보인다. 총 투여기간은 감염증의 형태와 중등도 및 환자의 임상적 반응에 의해 결정된다.
이 약의 혈청농도 측정은 치료를 최적화 할 수 있다. 중증 감염증에서는 최저 혈청농도가 10 mg/L미만이 되어서는 안 된다.
400 mg 정맥주사 후 1시간에 측정한 최고농도는 통상 20 ∼ 50 mg/L의 범위이고 체중 kg당 25 mg 정맥주사 후 최고 250 mg/L의 농도가 보고된 바 있다. 혈청 농도가 독성과의 관계는 확립되지 않았다.

사용시 주의사항

1. 경고
  앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응이 나타날 수 있으므로 사용 시 유리파편의 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단
  사용하되, 특히 소아, 고령자 사용 시에는 특히 주의한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
  이 약에 과민반응이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
 1) 글리코펩타이드계 항생물질, 아미노글리코사이드계, 반코마이신류에 과민반응 환자(교차 반응성이 나타날 수 있다. 그러나 이로 인한 레드맨증후
    군 병력은 금기 사항은 아니다.)에게 투여하지 않는 것을 원칙으로있다. 그러나 이로 인한 레드맨증후군 병력은 금기 사항은 아니다.)에게 투여하
    지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다.
 2) 글리코펩타이드계, 아미노글리코사이드계, 반코마이신류에 의한 난청 또는 기타 난청환자에게 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할
   경우에는 신중히 투여한다.
 3) 신장애 환자(배설이 지연되어 축적될 수 있으므로 혈중농도를 모니터링하는 등 신중히 투여한다.)
 4) 간장애 환자(간장애를 악화시킬 수 있다.)
 5) 고령자

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