제품정보

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세트리손주1000밀리그램(세프트리악손나트륨수화물)(수출명:비-세프트론)
  • 전문의약품

  • 제품코드
    (보험청구코드)

    655600960

  • 분류번호

    618(주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것)

  • 성상

    백색- 엷은 황색의 결정성 분말이 충진된 바이알

  • 저장방법

    밀봉용기, 실온보관

  • 사용기한

    제조일로부터 36개월

원료약품 및 그 분량

"이 약 1바이알 중,
• 유효성분 : 세프트리악손나트륨수화물(USP) … 1g(역가)"

효능효과

○ 유효균종 
   황색포도구균(페니실리나제 생성균 포함), 표피포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹A-베타용혈성), 스트렙토콕쿠스 아갈락
   티에(그룹B), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 우연쇄구균, 에로모나스, 알칼리게네스, 모락셀라 카타랄리스, 시트로박터, 엔테로박터(일부균주내성), 
   대장균, 연성하감균, 인플루엔자균(암피실린 내성균 포함), 파라인플루엔자균, 클레브시엘라(폐렴간균 등), 모락셀라, 모르가넬라 모르가니, 프로
   테우스 미라빌리스, 프로테우스 불가리스, 프로비덴시아, 임균(페니실리나제 생성균 포함), 수막염균, 플레지오모나스 시겔로이디즈, 녹농균(일부
   균주 내성), 살모넬라(장티푸스균 포함), 세라티아(영균포함), 시겔라, 예르시니아(예르시니아 엔테로콜리티카 포함), 박테로이드(박테로이디즈 프
   라질리스 일부 균주 포함), 클로스트리듐(클로스트리듐 다이피셀 제외), 푸소박테륨(푸소박테륨 모르티페룸, 푸소박테륨 바륨 제외), 펩토구균, 
   펩토연쇄구균
 ○ 적응증 
   - 폐렴, 기관지염 등 호흡기계 감염증
   - 이비인후과 감염증
   - 신장 및 요로감염증, 임질 등 생식기 감염증
   - 패혈증
   - 수술 전‧후 감염예방
   - 골 및 관절 감염증
   - 피부, 상처 및 연조직감염증
   - 복막염, 담낭염, 담관염 등 위장관감염증 
   - 면역기능저하 환자의 감염증
   - 수막염

용법용량

○ 성인 및 12세 이상 소아 : 세프트리악손으로서 1일 1회 1~2g(역가)을 정맥 또는 근육주사한다.
    중증질환 또는 중등도의 감수성을 나타내는 병원균에 의한 감염증에는 1일 1회 4g(역가)까지 증량할 수 있다.
 ○ 신생아 : 신생아(생후 14일 이내)의 경우 체중 Kg당 20~50mg(역가)을 1일 1회 투여하며 체중 Kg당 50mg(역가)을 초과하지 않는다.
    미숙아와 정상아를 구분하여 투여할 필요는 없다.
 ○ 영․유아 및 소아(생후 15일~12세) : 체중 Kg당 20~80mg(역가)을 1일 1회 투여한다. 50Kg 이상인 소아에는 성인의 상용량을 투여하여야 하며,
    체중 Kg당 50mg(역가)이상을 정맥투여 시는 최소 30분 동안 점적 정맥주사한다.
 ○ 고령자 : 성인의 용법․용량을 변경시킬 필요 없이 그대로 따른다.
 ○ 수막염 : 유아 및 소아의 세균성 수막염의 경우 초기용량은 체중 Kg당 100mg(역가)을 1일 1회 투여한다[1일 총 4g(역가)을 초과하지 않는다.].
  병원균 및 그에 따른 감수성이 밝혀지는 즉시 그에 따라서 용량을 줄일 수 있다. 다음 치료기간이 효과적인 것으로 밝혀졌다.
  수막염균:4일    인플루엔자균:6일    폐렴연쇄구균:7일
 ○ 임질 : 페니실린 감수성균 및 내성균에 의한 임질치료 시에는 250mg(역가) 단회 근육주사가 권장된다.
 ○ 수술 전‧후 감염증예방 : 오염되었거나 오염될 수 있는 외과수술시 수술 후 감염을 방지하기 위해 감염 위험도에 따라서 1~2g(역가)을 수술 
    30~90분 전 단회 투여하는 것이 바람직하다. 결장직장수술시 이 약과 5-니트로-이미다졸(예 : 오르니다졸)을 각각 별도로 동시에 투여하는 것이
    효과적이다.
 ○ 신장 및 간기능 장애 : 신기능장애 환자에 있어서 간기능이 정상이면 용량을 감소시킬 필요가 없으나 크레아티닌청소율이 10mL/min 이하인 신부
    전말기의 경우 1일 2g(역가)을 초과하지 않는다.
    간장애 환자의 경우 신기능이 정상이면 용량을 감소시킬 필요가 없다. 중증 신장 및 간부전증이 있는 경우에는 정기적으로 이 약의 혈중농도를 측정
    해야 한다. 투석환자의 경우 투석 후 추가투여는 필요 없으나, 투석환자의 배설속도가 감소될 수 있으므로 용량조절의 필요 여부를 결정하기 위해 
    혈중농도를 측정하여야 한다.
 <치료기간>
  치료기간은 질병 치유상태에 따라 다르며 대체로 다른 항생물질 투여 시와 마찬가지로 발열이 소실되었거나 병원균 근절이 확인된 후에도 최소한
   48~72시간을 더 투여해야 한다.
 <이 약의 조제법>
  1. 근육주사
   이 약 0.25g 및 0.5g은 각각 1% 염산리도카인용액 1, 2mL에 1g은 1% 염산리도카인용액 3.5mL에 녹여 둔부에 깊숙이 주사한다. 한쪽 둔부에 1g이상
   투여하지 않는 것이 좋으며 리도카인용액에 녹이지 않고 근육주사하면 통증이 나타난다. 다만, 리도카인 용액은 절대 정맥주사해서는 안 된다.
  2. 정맥주사
   이 약 0.25g 및 0.5g을 각각 주사용수 2.5, 5mL, 1g을 주사용수 10mL에 녹여 2~4분간 천천히 정맥주사한다. 점적 정맥주사 시는 30분 이상 지속해야
   한다. 이 약 2g을 약 40mL의 칼슘을 함유하지 않은 다음 용액들 중의 한 가지에 녹인다.: 생리식염주사액, 0.45% 염화나트륨주사액과2.5% 포도당 
   주사액의 혼합액, 5% 포도당 주사액, 10% 포도당 주사액, 6% 덱스트란용액을 함유한 5% 포도당 주사액, 6~10% 히드록시에칠전분용액 또는 주
   사용수 등
   이 약은 배합금기가 가능하므로 다른 항균 물질이 함유된 용액 또는 상기용액 이외의 희석용액과 혼합하지 않는다.

사용시 주의사항

1. 경고
1) 이 약은 칼슘함유용액 또는 약물과 혼합해서는 안되며, 각각 분리된 주입구일지라도 동시에 투여해서는 안된다.
2)  수액제 등 칼슘함유용액의 정맥투여가 요구되는(예상되는) 신생아(≤28일)에는 세프트리악손-칼슘 침전 위험이 있으므로, 이 약을 투여해서는 안 된다.
3) 이 약과 칼슘함유용액을 투여 받은 신생아 또는 미숙아의 폐와 신장에서 침전물질에 의한 치명적인 결과가 몇몇 사례에서 보고되었다. 이 중 일부의 경우 이 약과 칼슘 함유 용액을 동일한 정맥 주입구로 투여한 경우였으며, 일부 정맥 주입구에서 침전물이 관찰되었다. 이 약을 칼슘함유용액의 주입구 및 투여시점과 다르게 투여한 1명의 신생아에서 최소 1건의 치명적인 결과가 보고되었다; 이 경우 신생아 부검 시 침전물질은 관찰되지 않았다. 신생아 이외의 환자에서는 유사한 보고가 없었다(6. 상호작용 및 11.적용상의 주의 항 참조).

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
 1) 이 약 또는 그 부형제에 과민반응이 있는 환자
 2) 세팔로스포린계 항생물질에 과민반응 환자
 3) 페니실린계 항생물질에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자
 4) 리도카인 등의 아닐리드계 국소마취제에 과민반응 환자(근육주사에 한함.) 
 5) 리도카인을 함유한 이 약을 정맥으로 투여해서는 안된다.
 6) 미숙아: 이 약은 미숙아의 경우 월경 후 연령 41주 미만(재태기간+출생주수)까지 금기이다.
 7) 황달이 있거나 저알부민혈증, 산증이 있는 신생아처럼 빌리루빈 결합에 장애가 있을 것으로 생각되는 신생아(이 약은 혈청알부민과 결합된
     빌리루빈을 떼어낼 수 있고 이는 빌리루빈 뇌병증의 잠재적인 위험을 초래할 수 있다.)
 8) 칼슘 함유 용액 또는 약물을 투여 받고 있는 신생아 (세프트리악손-칼슘염 침전 발생의 위험이 있다.)

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