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우데콜정(우르소데옥시콜산)-효능효과, 용법용량
등록일2022-12-12
첨부파일
식약처 의약품안전평가과-7605 (2022. 12. 9.)에 따른 변경명령으로 2023년 1월 9일부터 적용되는 우데콜정(우르소데옥시콜산)의 사용상의주의사항 변경입니다.
구분 | 기 허가사항 | 변경명령(안) |
효능 효과 | ○담석증 ○원발 쓸개관 간경화증(Primary Biliary Cirrhosis: PBC)의 간기능 개선 ○만성 C형 간염 환자의 간기능 개선 | ○콜레스테롤 담석증 ○원발 쓸개관 간경화증(Primary Biliary Cirrhosis: PBC)의 간기능 개선 ○만성 C형 간염 환자의 간기능 개선 |
용법 용량 | 1. 담석증: 성인 우르소데옥시콜산으로서 1회 200-250밀리그램 1일 3회 경구투여한다(복용한다).
2. ~ 3. <생략> | 1. 콜레스테롤 담석증: 성인 우르소데옥시콜산으로서 1회 200-250밀리그램 1일 3회 경구투여한다(복용한다). 2. ~ 3. <좌동> |