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한올파모티딘정20밀리그람-사용상의주의사항
등록일2022-10-26
첨부파일
식약처 의약품안전평가과-6608호 (2022. 10. 25.)에 따른 변경명령으로 2023년 1월 25일부터 적용되는 한올파모티딘정20밀리그람의 사용상의주의사항 변경입니다.
항목 | 기허가 사항 | 변경(안) |
부작용 | 1) 중대한 이상반응(부작용) ① 쇽, 과민증(0.1% 미만) : 쇽, 과민증(<추가>, 호흡곤란, 전신조홍, 맥관부종<안면부종, 인두부종 등> 두드러기 등)을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. (생략) | 1) 중대한 이상반응(부작용) ① 쇽, 과민증(0.1% 미만) : 쇽, 과민증(아나필락시스, 호흡곤란, 전신조홍, 맥관부종<안면부종, 인두부종 등> 두드러기 등)을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. (생략) |