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한올에페리손염산염정-사용상의주의사항
등록일2021-07-02
첨부파일
식약처 의약품안전평가과-3798호 (2021. 6 . 22)에 따른 변경지시로 2021년 9월 22일부터 적용되는 한올에페리손염산염정의 사용상의주의사항 변경입니다.
항목 | 기 허가사항 | 변경사항 |
사용상의 주의사항 | 해당번호. 이상반응 <기허가사항과 동일> <신 설> | 해당번호. 이상반응 <좌동> 해당 번호) 독성 표피 괴사 용해 및 점막-피부-눈 증후군(스티븐스-존슨 증후군) : 에페리손염산염은 독성 표피 괴사 용해 및 점막-피부-눈 증후군 등 심각한 피부 이상을 유발할 수 있기 때문에, 발열, 홍반, 물집, 가려움, 눈충혈, 구내염 등의 증상이 나타나는지 잘 관찰하여야 하고, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. |