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한올트리메부틴말레산염정-효능효과
등록일2020-09-07
첨부파일
의약품안전평가과-5126호(2020.08.31)에 따른 식약처 지시로 2020년 09월30일부터 적용되는 한올트리메부틴말레산염정의 효능·효과 변경입니다.
항목 | 기 허가사항 | 변경사항 |
효능·효과 | 1. 주효능효과 1) 식도역류 및 열공헤르니아, 위·십이지장염, 위·십이지장궤양에 있어서의 소화기능이상 (복통, 소화불량,구역, 구토) 2) 과민성대장증후군 및 경련성 결장 3) 소아 질환 : 습관성 구토, 비감염성 장관통과장애 (변비, 설사), | 1. 주효능효과 1) 식도역류 및 열공헤르니아, 위·십이지장염, 위·십이지장궤양에 있어서의 소화기능이상 (복통, 소화불량,구역, 구토) 2) 과민성대장증후군 및 경련성 결장 3) 소아 질환 : 습관성 구토, 비감염성 장관통과장애 (변비, 설사) |