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한올에페리손염산염정-사용상의 주의사항
등록일2020-06-25
첨부파일
의약품안전평가과-8384호(2019.12.30) 따른 식약처 지시로 2020년 01월 30일부터 적용되는 한올에페리손염산염정의 사용상의 주의사항 변경입니다.
항목 | 기 허가사항 | 변경사항 |
에페리손 (경구) | 해당 번호. 이상반응 <기허가사항과 동일> <신 설> | 해당 번호. 이상반응 <좌동> 맨 하단 신설 번호) 의약품 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2018년12월)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다. ⦁피부 및 피하조직계-혈관부종 |