HANALL BIOPHARMA

▶ 효능·효과

○ 유효균종

1) 호기성 그람양성균

황색포도구균(페니실린내성균포함, 메치실린 감수성 균주), 화농성연쇄구균, 베타용혈성 연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹B), 코아귤라제 음성 포도구균(Coagulase negative staphylococcus)(메치실린 감수성 균주), 폐렴연쇄구균*, 스트렙토콕쿠스 비리단스*

2) 호기성 그람음성균

인플루엔자균(암피실린내성균주 포함), 파라인플루엔자균(암피실린내성균주 포함), 클레브시엘라 속*(폐렴간균 포함), 대장균*, 프로테우스 미라빌리스*, 프로비덴시아 속*, 살모넬라 속*, 시겔라 속, 수막염균, 임균*(페니실리나제 및 비페니실리나제 생성균주 포함), 보르데텔라 백일해*, 모락셀라 카타랄리스, 프로테우스 속*(프로테우스 펜너리 및 프로테우스 불가리스 제외), 엔테로박터 속*(엔테로박터 에어로게네스균 및 엔테로박터 클로아케 제외), 시트로박터 속*(시트로박터 프렌디 제외)

3) 혐기성 그람양성균

클로스트리듐 속*(클로스트리듐 디피실리 제외), 펩토연쇄구균 속, 프로피오니박테륨 속

4) 혐기성 그람음성균

박테로이데스 속*(박테로이데스 프라길리스 제외), 푸소박테륨 속*

5) 스피로헤타

보렐리아 부르그도르페리

* 획득내성이 문제가 될 수 있는 균종(Species for which acquired resistance may be a problem)에 해당함.

○ 적응증

- 급만성기관지염, 기관지확장증(감염 시), 세균성폐렴, 폐농양, 수술 후 흉부감염

- 부비동염, 편도염, 인두염

- 급‧만성 신우신염, 방광염, 무증후성 세균뇨, 임질

- 연조직염, 단독, 창상감염

- 복막염

- 골수염, 패혈성관절염

- 패혈증, 수막염

- 자궁부속기염, 자궁내감염, 골반사강염, 바토린선염, 자궁주위조직염

- 수술 후 감염 예방(복부, 골반, 정형외과, 심장, 폐, 식도, 혈관수술)

<분류번호 618(주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것)>

▶ 용법·용량

750mg 초과 용량을 한 부위에 근육주사 할 수 없다.

○ 성인 : 세푸록심으로서 1회 750mg(역가) 1일 3회 정맥 또는 근육주사 한다.

중증인 경우에는 1회 1.5g(역가)까지 증량하여 1일 3회 정맥주사한다.

필요시에는 근육 또는 정맥주사의 투여 횟수를 1일 4회로 할 수 있으며 1일 총 투여량은 3～6g(역가)이다.

○ 소아 : 1일 체중 Kg당 30～100mg(역가)을 3～4회 분할 정맥 또는 근육주사한다. 보통 1일 체중 Kg당 60mg(역가)이 적당하다.

○ 임질 : 1.5g(역가)을 1회 근육주사한다. 또는 750mg(역가)씩 분할하여 둔부 양쪽에 주사할 수 있다.

○ 수막염

1) 성인: 1회 3g(역가) 1일 3회 정맥주사한다.

2) 유소아: 1일 체중 Kg당 200～240mg(역가)을 3～4회 분할 정맥주사한다. 임상증상이 개선되거나 치료 시작 3일후부터는 용량을 1일 체중 Kg당 100mg(역가)으로 감량할 수 있다.

○ 수술 후 감염예방

1) 복부, 골반, 정형외과 수술 : 보통 마취유도 시 1.5g(역가)을 정맥주사한다. 추가로 8시간, 16시간(마취유도 시 투여로부터) 후에 각각 750mg(역가)까지 근육주사 할 수 있다.

2) 심장, 폐, 식도 및 혈관수술 : 보통 마취 마취유도 시 1.5g(역가)을 정맥주사한 다음 24～48시간동안 1회 750mg(역가) 1일 3회 근육주사한다.

3) 관절전대치술(Total joint replacement) : liquid monomer를 추가하기 전에 세푸록심 분말 1.5g(역가)을 각 pack의 methyl methacrylate cement 중합체와 혼합하여 사용할 수 있다.

○ 신기능부전 환자 : 크레아틴청소율이 20mL/min 이하일때 다음과 같이한다.

크레아티닌청소율 10～20mL/min에는 1회 750mg(역가) 1일 2회,

크레아티닌청소율 10mL/min 이하에는 1회 750mg(역가) 1일 1회,

지속적인 복막투석환자는 750mg(역가) 1일 2회 투여,

혈액투석환자에는 각 투석이 끝날 때 750mg(역가)씩 한 번 더 투여한다.

지속적 동․정맥 혈액투석 또는 고혈류 혈액여과를 실시하는 환자에는 1회 750mg(역가) 1일 2회 투여함이 적당하나 저혈류 혈액여과를 실시하는 환자에는 일반적 신부전 환자의 경우에 따른다.

<이 약의 조제법>

근육주사 시는 250mg(역가)당 주사용수 1mL을 넣어 현탁액으로 하여 주사한다. 정맥주사 시는 250mg(역가)에는 주사용수 2mL이상, 750mg(역가)에는 6mL이상, 1.5g(역가)에는 15mL이상을 넣어 녹인 후 주사한다. 점적정맥 주사 시에는1.5g(역가)을 주사용수 50mL에 녹여 30분간 주사한다. 다만, 중탄산나트륨주사는 이 약의 희석제로 사용하지 않는 것이 바람직하다.