제품정보

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프라졸캡슐(오메프라졸장용성과립)
  • 전문의약품

  • 제품코드
    (보험청구코드)

    655602030

  • 분류번호

    232(소화성궤양용제)

  • 성상

    백색 내지 회백색의 장용성 과립이 충진된 상부 적갈색, 하부 분홍색의 경질캅셀

  • 저장방법

    기밀용기, 실온보관

  • 사용기한

    제조일로부터 36개월

원료약품 및 그 분량

효능효과

- 위궤양, 십이지장궤양의 단기치료
- 역류성 식도염 및 위식도 역류질환(GERD)의 증상(가슴앓이, 토출 등) 치료
- 심한 역류성 식도염과 잘 치료되지 않는 소화성궤양의 유지요법
- 졸링거엘리슨 증후군
- Helicobacter pylori 에 감염된 십이지장궤양의 재발 방지를 위한 항생제 병용요법
- 비스테로이드성 소염진통제(NSAID) 투여로 인한 위․십이지장궤양 또는 미란의 치료
- 위․십이지장 병변의 병력이 있는 비스테로이드성 소염진통제(NSAID) 장기투여 환자에서 NSAID 투여로 인한 위․십이지장궤양 또는 미란 및 
   소화불량증상의 예방
- 역류성식도염의 재발방지

용법용량

성인
 1) 위궤양 : 오메프라졸로서 1회 20mg 1일 1회 경구 투여한다. 
    대부분 4주 이내에 치유될 수 있으나 간혹 환자에 따라 치유기간이 달라질수 있다. 처음 4주 투여후 완치되지않은 경우에는 계속해서 
    4주 더 투여한다. 
    다른 제제를 투여하여 효과를 보지 못한 환자에 있어서는 1회 40mg 1일 1회 투여하면 통상 8주 이내에 치유되나 간혹 환자에 따라 치유기간이 
    달라질 수 있다. 재발하는 경우에는 치료를 반복한다.
 2) 십이지장궤양의 단기치료 : 1회 20mg 1일 1회 경구 투여한다.
    대부분 2주 이내에 치유될 수 있으나 간혹 환자에 따라 치유기간이 달라질 수 있다. 처음 2주 투여후 완치되지 않은 경우에는 계속해서 
    2주 더 투여한다. 
    다른 제제를 투여하여 효과를 보지 못한 환자에 있어서는 1회 40mg 1일 1회 투여하면 통상 4주 이내에 치유되나 간혹 환자에 따라 치유기간이
    달라질 수 있다. 재발하는 경우에는 치료를 반복한다.
 3) 역류성 식도염 및 위식도 역류질환(GERD)의 증상(가슴앓이, 토출 등) 치료 :  
    - 역류성 식도염 : 1회 20mg 1일 1회 경구 투여한다. 대부분 4주 이내에 치유될 수 있으나 간혹 환자에 따라 치유기간이 달라질 수 있다. 
      처음 4주 투여후 완치되지 않은 경우에는 계속해서 4주 더 투여한다. 다른 제제를 투여하여 효과를 보지 못한 환자에 있어서는 1회 40mg 
      1일 1회 투여하면 통상 8주 이내에 치유되나 간혹 환자에 따라 치유기간이 달라질 수 있다. 재발하는 경우에는 치료를 반복한다. 
    - 위식도 역류질환(GERD)의 증상(가슴앓이, 토출 등) 치료 : 1회 20mg 1일 1회 경구 투여한다. 일반적으로 2~4주간 투여하면 치유가 가능하다. 
 4) 심한 역류성 식도염과 잘 치료되지 않는 소화성 궤양의 유지요법 : 1회 20mg, 1일1회 경구투여한다. 재발하는 경우에는 용량을 1회 40mg 
    1일 1회로 증량할 수 있다.
 5) 졸링거엘리슨 증후군 : 초기 용량은 1회 60mg 1일 1회 경구 투여한다.  
    복용량은 개인에 따라 적의 조절하여 계속 치료한다. 90% 이상의 환자가 1일 20 - 120mg의 용량으로 효과를 볼 수 있으며 1일 80mg 이상  
    투여할 경우에는 그 투여량을 1일 2회 분할 투여한다. 
 6) Helicobacter pylori에 감염된 십이지장궤양의 재발 방지를 위한 항생제 병용요법 :
   - 2제요법 : 이 약 20mg과 아목시실린 750 - 1000mg을 1일 2회 2주간 병용 투여한다. 
   - 3제요법 : 다음 항생제와 병용하여 이 약 40mg을 1일 1회 투여하거나 20mg을 1일 2회 투여한다.
     ① 클래리스로마이신 250mg과 메트로니다졸 400mg을 1일 2회 1주간 투여하거나,
     ② 아목시실린 1g과 클래리스로마이신 500mg을 1일 2회 1주간 투여한다. 
         치료효과가 충분치 않을 경우 오메프라졸 단독 투여를 계속할 수 있다.
 7) 비스테로이드성 소염진통제(NSAID) 투여로 인한 위․십이지장 궤양 또는 미란의 치료 : 
     1회 20mg 1일 1회 경구 투여한다.   
     대부분 4주 이내에 치유될 수 있으나 간혹 환자에 따라 치유기간이 달라질 수 있다. 처음 4주 투여후 완치되지 않은 경우에는 계속해서 
    4주 더 투여 한다. 
 8) 위․십이지장 병변의 병력이 있는 비스테로이드성 소염진통제(NSAID) 장기투여 환자에서    NSAID 투여로 인한 위․십이지장궤양 또는 미란
    및 소화불량 증상의 예방 유지요법 : 1회 20mg 1일 1회 경구 투여한다. 
 9) 역류성식도염의 재발방지 : 역류성식도염의 재발방지를 위해 1회 10mg 1일 1회 경구 투여한다. 
   
  * 이 약을 투여할 때는 적어도 반 컵 이상의 물과 함께 그대로 삼킨다. 
     연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용시 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 
 1) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자
 2) 악성종양의 가능성이 있는 위궤양 환자 
    (악성종양 환자에게 이 약을 투여하는 경우 그 증상이 완화되거나 진단이 지연될 수 있다.) 
 3) 이 약을 포함한 프로톤 펌프 저해제들은 아타자나비어와 병용투여할 수 없다(「5. 상호작용」 참조)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
 1) 간장애가 있는 환자 
    (이 약의 생체이용률과 반감기가 증가되므로 1일 투여량은 10-20mg으로 충분하며, 특히 중증의 간기능 손상 환자에게 투약하는 경우
     1일 투여량은 1캅셀(20㎎)을 초과하지 않는다.)
 2) 고령자

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