제품정보

한올은 최고의 생산시설과 좋은 원료, 엄격한 품질관리를 통해
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테나빈정(테르비나핀염산염)
  • 전문의약품

  • 제품코드
    (보험청구코드)

    655601790

  • 분류번호

    629(기타의 화학요법제)

  • 성상

    백색 내지 미백색의 원형 정제

  • 저장방법

    밀폐용기, 실온보관(1-30℃)

  • 사용기한

    제조일로부터 36개월

원료약품 및 그 분량

이 약 1 정 중, 
• 유효성분 : 테르비나핀염산염(EP) ---- 140.625mg (테르비나핀으로서 125mg)
• 기타첨가제 : 경질무수규산, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 전분글리콜산나트륨, 히프로멜로오스

효능효과

1. 성인
 1) 피부사상균에 의한 다음의 피부진균증 : 족부백선, 체부백선, 고부백선(완선)
 2) 손․발톱진균증

2. 소아
  두부백선

용법용량

1. 성인
  테르비나핀염산염으로서 1회 125 mg, 1일 2회 또는 1회 250 mg, 1일 1회 투여한다. 질환에 따른 투여기간은 다음과 같다. 
  1) 피부사상균증 
     족부백선(지간형, 족저형/모카신 타입) : 2~6주 
     체부백선 : 2∼4주 
     고부백선(완선) : 2~4주 
  2) 손․발톱진균증 
    보통 6주~3개월간 투여한다. 손톱이나 비교적 작은 발가락에 감염된 경우, 또는 나이 어린 환자일 경우 치료기간은 3개월 이하로 단축될 수 있다.
    발톱감염 치료기간은 보통 3개월이면 충분하지만 일부 환자들에서는 6개월 내지 그 이상의 시간이 걸릴 수도 있다. 발톱 성장 속도가 느린 환자인
    경우 치료기간이 길어질 수 있다.

2. 소아 : 2세 이상의 소아에게 투여한다. 2세 미만에 대해서는 투여경험이 없어 투여를 추천하지 않는다.
   두부백선 : 4주 
   두부백선은 주로 소아에서 나타난다. 
   감염의 재발을 막기 위해서는 규칙적으로 적절히 정해진 기간동안 치료해야 한다. 
   1) 체중 20 kg 미만(5세 미만) : 1회 62.5 mg, 1일 1회 투여한다. 투여경험이 부족하므로, 치료의 유익성과 위험성을 고려해서 투여 여부를 결정
      해야 한다.
   2) 체중 20~40 kg(5세∼12세) : 1회 125 mg, 1일 1회 투여한다. 
   3) 체중 40 kg 초과(12세 초과) : 1회 250 mg, 1일 1회 투여한다. 

3. 신장애 환자
  크레아티닌 청소율이 분당 50 mL 미만인 환자는 1일 투여량을 1/2 감량한다. 

사용시 주의사항

1. 경고 
 1) 이 약은 만성 또는 활동성 간질환 환자에게는 권장되지 않는다. 이 약을 처방하기 전에 간질환 및 간질환 병력의 유무를 확인해야 한다. 
    간독성은 간질환 병력의 유무에 관계없이 발생할 수 있으므로, 이 약을 투여하기 전 모든 환자에게 AST/ALT 검사가 권장되며, 투여 중(치료
    4-6주 후)에도 정기적으로 간기능 검사를 시행하는 등 관찰을 충분히 한다. 간기능검사 수치가 올라가면 이 약을 즉시 중단해야 한다.  이 약 투
    여 중 간기능 이상이 의심되는 증상, 예를 들어 특별한 이유없이 지속적인 구역, 식욕감소, 피로, 구토, 우상복부통증, 황달, 진한 뇨 또는 무른 변 
    등의 증상이 나타날 경우에는 즉시 의사에게 보고하도록 환자에게 주지시켜야 하며, 이러한 증상들이 나타나면 이 약의 투여를 중단하고 즉시 
    환자의 간기능을 검사해야 한다.
 2) 매우 드물게 간질환 병력의 유무에 관계없이 손․발톱진균증 치료를 위한 이 약 사용으로 사망이나 간이식을 초래하는 간부전이 발생하였다는 
    보고가 있다. 간부전을 나타내는 환자의 대다수는 중대한 기저 전신 질환이 있었고 이 약과의 인과관계는 확실하지 않았다. 이 약의 투여로 간
    손상의 진행이 확인될 경우에는 즉시 투여를 중지해야 하며 이 약 투여 시 정기적인 간기능 검사를 시행한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
 2) 만성 또는 활동성 간질환 환자(간질환 병력이 있는 환자를 대상으로 한 단회투여 약물동력학 연구에서 이 약의 체내소실율이 약 50%까지 
    감소될 수 있음을 보여주었다.)
 3) 호중구 감소, 범혈구 감소, 무과립구증, 혈소판 감소 등의 혈액질환 환자
 4) 중증 신부전 환자
 5) 수유부
 6) 2세 미만의 영아(투여경험이 없다.)

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